1. Strona główna
2. Farmacja
 
3. Obrót detaliczny produktami le..
 
4. Podmioty prowadzące obrót deta..

Podmioty prowadzące obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza

 

ZASADY ZGŁOSZENIA:

Dokument zgłoszeniowy należy wypełnić w 2 egzemplarzach i przesłać do Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Lekarza Weterynarii w Szczecinie w celu przyjęcia zgłoszenia prowadzenia obrotu detalicznego w/w produktami leczniczymi.
Dokument wraz z potwierdzeniem przyjęcia zgłoszenia będzie uznany za dowód zgłoszenia i uprawniał do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych dostępnych bez przepisu lekarza weterynarii w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych.

PODSTAWA PRAWNA:

W oparciu o przepis art. 71 ust. 1 a ustawy Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45 poz. 271 z póź. zmianami) poza zakładami leczniczymi dla zwierząt przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza po zgłoszeniu wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii na 7 dni przed rozpoczęciem działalności.   

Wymagania dla ww. przedsiębiorców określa rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz.U. 2008 Nr 63 poz. 396 z póź. zmianami.).

Dz.U.2021.1866  - https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/DocDetails.xsp?id=WDU20210001866

****************************************************************

Przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza (OTC) poza zakładami leczniczymi dla zwierząt, po dokonaniu odpowiedniego zgłoszenia wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii.

Przedsiębiorcy, którzy oprócz sprzedaży stacjonarnej zamierzają prowadzić również sprzedaż na odległość (przez Internet) zobowiązani są uwzględnić ten fakt w składanym zgłoszeniu oraz dostosować stronę internetową do obowiązujących wymagań, tzn.:

1)      w każdej zakładce strony internetowej umieścić statyczne logo, spełniające wymagania określone w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2021/1904 z dnia 29 października 2021 roku w sprawie przyjęcia projektu wspólnego logo dla sprzedaży detalicznej weterynaryjnych produktów leczniczych na odległość, zawierające hiperłącze do znajdującego się na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Weterynarii wykazu sprzedawców detalicznych

 

wzór logo:

 

 

 

2)      w każdej zakładce strony internetowej umieścić dane kontaktowe Głównego Inspektoratu Weterynarii oraz Wojewódzkiego Inspektoratu Weterynarii w Szczecinie, jako organów nadzorujących podmiot, prowadzący sprzedaż detaliczną produktami kat. OTC na odległość.

Lista załączników:

Zgłoszenie OTC [40448 bajtów]

 drukuj