ZASADY ZGŁOSZENIA:
Dokument zgłoszeniowy należy wypełnić w 2 egzemplarzach i przesłać do Zachodniopomorskiego Wojewódzkiego Lekarza Weterynarii w Szczecinie w celu przyjęcia zgłoszenia prowadzenia obrotu detalicznego w/w produktami leczniczymi.
Dokument wraz z potwierdzeniem przyjęcia zgłoszenia będzie uznany za dowód zgłoszenia i uprawniał do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych dostępnych bez przepisu lekarza weterynarii w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych.
PODSTAWA PRAWNA:
W oparciu o przepis art. 71 ust. 1 a ustawy Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45 poz. 271 z póź. zmianami) poza zakładami leczniczymi dla zwierząt przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza po zgłoszeniu wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii na 7 dni przed rozpoczęciem działalności, ustala się zasady zgłoszenia i wzór dokumentu zgłoszenia działalności w zakresie obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza weterynarii.
Przedsiębiorcy prowadzący działalność polegającą na prowadzeniu obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, muszą spełniać warunki określone w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz.U. 2008 Nr 63 poz. 396 z póź. zm.)
Rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu:
http://isip.sejm.gov.pl/Download?id=WDU20080630396&type=2
http://isip.sejm.gov.pl/Download?id=WDU20102441633&type=2
Wzór - Zgłoszenie OTC 2016 [31232 bajtów] |